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GMP有望重塑行业格局

发布时间:2022-01-10 13:15阅读次数: 分享到:

GMP全称为Good Manufacturing Practice of Medical Products中文名为药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。



GMP主要是为了避免药品生产过程中的污染从而提高药品质量对于动保行业而言需要建立药品质量管理体系如果相关企业的GMP体系不达标则意味着将会被淘汰出局。



2020年4月21日农业农村部印发兽药生产质量管理规定(2020年修订)自2020年6月1日起施行其中要求所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间)其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日


从最近的GMP测试结果来看2021年11月底在大约1600家动保企业中仅有不到190家通过了新版GMP测试通过率不到12%真正在2022年5月之前能通过测试的企业预计不到1000家




较低的通过率意味着行业产能或迎来一轮出清也就是说在行业整体需求稳定的情况下竞争对手变少了这对于动保行业的头部企业来讲是一件好事



当前动保行业的市场格局

我国动物保健品大体可以分为三类生物制品化学药品中兽药其中生物制品主要是指动物疫苗化学药品主要是各类用于动物的化学药物如抗微生物抗虫消毒镇痛等中兽药是指应用于动物的中医中药如生长类抗菌类驱虫类等

当前我国动保市场集中度较低主要体现在大型企业占比较低3%以及前十企业销售额占比较低40%-50%两方面

从企业数量来看截至2020年末我国共有动保企业1633家以中小型企业为主占比达到80%以上大型企业的占比仅为3%左右

从前十企业销售额来看我国2020年生物制品前十企业销售额占比为50%化学制品和中兽药领域约为40%左右而2013年全球动保前十企业销售额占比就达到80%左右美国兽用生物制品前十企业销售额占比已经超过90%

总体来看我国动保领域的集中度相对较低化学药品领域和中兽药领域仅为40%生物制品的行业集中度略高但相较海外动保领域的集中度水平仍有较大的提升空间


若产能出清会给行业和企业带来多大的影响
1. 从企业层面看平均每家企业市场份额提升约83%

根据目前行业空间约500亿元按照1600家企业测算平均每家企业的市场份额约为0.3亿元在新版GMP实施的背景下假设最终有900家企业通过那么就意味着平均每家企业分得的市场份额为0.55亿元较原本提升了83%的空间

2. 从行业层面看约37%的市场空间会被空出来

目前行业空间约500亿元对应大约1600家企业其中产值2亿元以上的大型企业仅有3%约为48家对应市场空间为96亿元那么余下的1552家企业面临的市场空间约为404亿平均每家企业的市场份额为0.26亿元

假设最终有900家企业通过那么就意味着有700家企业被淘汰出局这700家企业对应的市场份额约为182亿元也就是说大约有37%的市场空间会被空出来

总的来看随着新版GMP政策的实施动保行业将面临产能出清预计有近四成的市场空间会被空出来而通过测试的动保企业将有望获得这部分市场份额行业集中度将有所提高头部的动保企业也将享受到行业集中度提升带来的红利



来源:三好学生价值投资

本文所提到的观点仅代表作者个人的意见,仅供参考学习。


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